Kontrolli i hematologjisë së retikulociteve ofron material për menaxhimin e cilësisë në tre nivele të formuluar posaçërisht për të monitoruar saktësinë dhe saktësinë e analizuesve të automatizuar hematologjikë që kryejnë parametrat e retikulociteve.

Çfarë janë kontrollet/kalibruesit e hematologjisë?

Kontrollet hematologjike dhe kalibrat janë materiale referuese biologjike të nevojshme për verifikimin analitik laboratorik.

Kontrolletjanë preparate të stabilizuara të gjakut- me intervale të synuara të përcaktuara të përdorura në rutinat e përditshme për të vlerësuar performancën e sistemit, për të monitoruar lëvizjen analitike dhe për të verifikuar saktësinë e vazhdueshme.

Kalibruesitjanë standarde-preciziteti të lartë me vlera referencë të caktuar, të aplikuara periodikisht për të vendosur ose rregulluar kurbat e përgjigjes matematikore të instrumenteve hematologjike.

Roli në Kontrollin e Cilësisë së Hematologjisë

Parametrat e retikulociteve kërkojnë materiale kontrolli të dedikuara për shkak të karakteristikave unike strukturore dhe të ngjyrosjes së ARN-së të eritrociteve të papjekura.

Ndjekja rutinë e saktë:Zbulon ndryshimet analitike dhe ndërrimet e performancës optike përpara testimit të mostrës së pacientit.

Kontrolli i procesit statistikor:Mbështet vlerësimet e kontrollit të cilësisë së Levey-Jennings dhe me shumë-rregulla përgjatë ndërrimeve operacionale.

Pajtueshmëria e sistemit:Ofron të dhëna të verifikimit analitik bazë për standardet ndërkombëtare të akreditimit të laboratorëve.

Nivelet e kontrollit / Aplikimi

Niveli 1 (I ulët):Përmban përqendrime të ulëta të retikulociteve për të verifikuar ndjeshmërinë e matjes pranë kufijve më të ulët të zbulimit, duke mbështetur vlerësimet e shtypjes së palcës kockore.

Niveli 2 (Normal):Pasqyron diapazonin e referencës fiziologjike për të vërtetuar kontrollin klinik rutinë.

Niveli 3 (I lartë):Arrin përqendrime të larta të retikulociteve për të konfirmuar linearitetin analitik në diapazonin e sipërm të matjes.

Kontrolli kundrejt kalibrit

Karakteristike	Kontrolli	Kalibrator
Funksioni Primar	Ndjekja rutinë me saktësi	Shkallëzimi dhe shtrirja e parametrave
Frekuenca e testimit	Ditore ose për ndërrim operativ	Periodikisht ose pas mirëmbajtjes
Vlera e caktuar	Gama e synuar (Mesatarja $\\pm 2\\tekst{SD}$)	Vlera e synuar fikse
Forma materiale	Shumë-nivele (I ulët, Normal, i Lartë)	Niveli i vetëm bazë

Analizues hematologjik të pajtueshëm

I formuluar për përputhshmëri me shumë-platforma, ky material funksionon në kanalet e zbulimit të citometrisë së rrjedhës me shumë kënde-dhe fluoreshence të lazerit të pajisura për analizën e retikulociteve.

Vlerat / Parametrat e caktuar

Diapazonet e synuara përfaqësojnë vlerat mesatare të analizës dhe kufijtë e devijimit standard (± 2SD) që rrjedhin nga ekzekutimet e shumëfishta të referencës.

Parametri	Njësia	Gama e nivelit 1 (I ulët).	Gama e nivelit 2 (normale).	Gama e nivelit 3 (i lartë).
RET%(Përqindja e retikulociteve)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Numri absolut i retikulociteve)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Numri i qelizave të kuqe të gjakut)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hematokriti)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Specifikimet e produktit

Artikulli	Specifikimi
Gjendja fizike	Pezullim i lëngshëm i qelizave të plota të gjakut-
Vëllimi i shishkës	3,0 mL / 1,0 mL
Opsioni i paketimit	Paketa e kombinimit me tre-nivele ose një-një nivel
Parametrat e raportuar	RET%, RET#, RBC, HCT
Fleta e vlerës së caktuar	Mbyllur për shumë prodhim
Mjedisi i Prodhimit	Objekti i certifikuar ISO 13485

Ruajtja dhe Stabiliteti

Jetëgjatësia e pahapur:75 ditë ruhet drejt në 2 gradë – 8 gradë.

Hap-Stabiliteti i shishkës:14 ditë kur mostra është marrë në kushte aseptike dhe kthehet në 2 gradë - 8 gradë menjëherë pas përdorimit.

Kontrolli i temperaturës:Mos ngrini. Ruani të mbrojtur nga drita.

Sigurimi i cilësisë

Shqyrtimi i donatorëve:Materialet burimore të donatorëve njerëz rezultojnë negativë për HBsAg, anti-HCV dhe anti{1}}HIV 1/2.

Lot-deri-Uniformiteti i Lotit:Proceset e standardizuara të përgatitjes sigurojnë shpërndarje të qëndrueshme të qelizave midis grupeve.

Transporti me zinxhir të ftohtë:Paketimi termik i izoluar ruan temperaturat e brendshme brenda 2 gradë – 8 gradë gjatë tranzitit.

FAQ

Pyetje: Si duhet të përgatitet materiali përpara marrjes së mostrës?

Përgjigje: Hiqeni shishkën nga ruajtja e ftohtë dhe lëreni të arrijë temperaturën e dhomës (15 gradë - 30 gradë ) për 15 minuta. Përmbysni shishkën butësisht 8 deri në 10 herë derisa qelizat e kuqe të risuspendohen plotësisht. Shmangni lëkundjet agresive për të parandaluar dëmtimin qelizor ose krijimin e flluskave.

Pyetje: Cilët faktorë bëjnë që vlerat të bien jashtë kufijve të synuar?

Përgjigje: Rikuperimi i-jashtë-gamës shpesh rezulton nga përzierja jo e plotë, ftohja jo e duhur, kontaminimi ose lëvizja e qelizave të rrjedhës optike të instrumentit.

Pyetje: A mund të përdoret ky material për të kalibruar instrumentet hematologjike?

Përgjigje: Jo. Materialet e kontrollit të cilësisë shërbejnë për të verifikuar saktësinë analitike brenda një diapazoni, ndërsa kalibrimi kërkon kalibrues specifikë me caktime të njëvlershme-.

Pyetje: Si arrihen vlerat e synuara specifike të lotit-?

Përgjigje: Çdo paketë përfshin shumë-fletë analizash specifike që specifikojnë vlerat mesatare të pritura dhe kufijtë e diapazonit për platformat e përputhshme të zbulimit.

Pyetje: Si mbahet temperatura gjatë transportit në distanca të gjata-?

Përgjigje: Dërgesat janë të paketuara në kontejnerë termikë me pako me ftohës të konfiguruara për të ruajtur një interval të brendshëm ambienti prej 2 gradë deri në 8 gradë gjatë transportit.

Hot Tags: Kontrolli i hematologjisë së retikulociteve, prodhuesit, furnizuesit e kontrollit të hematologjisë së retikulociteve në Kinë