Tri{0}}Kontrolli i analizatorit hematologjik të nivelit tri përmban komponentë qelizorë të stabilizuar të njeriut dhe gjitarëve të pezulluar në një matricë të lëngshme tampon. I formuluar në tre nivele të veçanta përqendrimi-I ulët, normal dhe i lartë-ky material referencë i lëngshëm verifikon saktësinë e matjes, gjurmon stabilitetin e kalibrimit dhe tregon gabimet operative sistemike nëpër numëruesit e automatizuar të qelizave të gjakut.

Çfarë janë kontrollet/kalibruesit e hematologjisë?

Menaxhimi i cilësisë në hematologjinë klinike mbështetet në dy materiale referimi të dallueshme:
Kontrollet:Mostrat e testimit të përditshëm me vlera mesatare dhe kufij të diapazonit të njohur. Ata monitorojnë saktësinë e brendshme të sistemit dhe qëndrueshmërinë operacionale me kalimin e kohës pa modifikuar cilësimet e sistemit të instrumenteve.
Kalibrat:Standardet e dedikuara të referencës kanë caktuar vlera primare specifike. Ata rregullojnë faktorët e matjes fizike dhe koeficientët e konvertimit për të siguruar saktësinë e daljes kundrejt metodave të referencës.

Roli në Kontrollin e Cilësisë së Hematologjisë

Funksionimi rutinë i një matrice kontrolli me tre-nivele mbulon kërkesat kritike operacionale:
Kufijtë e vendimeve analitike:Vlerëson performancën e sistemit në ekstremet patologjike-siç është citopenia e rëndë dhe leukocitoza e theksuar- krahas niveleve normale klinike.
Zbulimi i gabimit:Identifikon mikro-bllokimet fluide, oksidimin e reagentit, degradimin optik të lazerit dhe zhurmën elektronike bazë përpara raportimit klinik.
Pajtueshmëria e procesit:Përmbush procedurat e brendshme të sigurimit të cilësisë që kërkojnë monitorim të rregullt në shumë-nivele për çdo ndërrim operacional.

Nivelet e kontrollit / Aplikimi

Niveli 1 (I ulët)
Synohet në përqendrime të reduktuara të qelizave. Teston përgjigjen e matjes pranë kufijve më të ulët të zbulimit për mostrat e leukopenisë, anemisë dhe trombocitopenisë.

Niveli 2 (Normal)
Synohet në nivele fiziologjike. Monitoron performancën standarde operative gjatë ekzekutimeve rutinë ditore të mostrës.

Niveli 3 (I lartë)
Synohet në numërimin e rritur të qelizave. Vërteton linearitetin dhe përgjigjen optike gjatë skenarëve me përqendrim të lartë-si leukocitoza ose trombocitoza.

Kontrolli kundrejt kalibrit

Karakteristike	Kontrolli i hematologjisë	Kalibrator hematologjik
Qëllimi	Monitoron saktësinë dhe stabilitetin e përditshëm të sistemit	Rregullon parametrat e saktësisë së instrumentit
Frekuenca	Analizohet çdo ditë ose për ndërrim pune	Përpunohet pas mirëmbajtjes së kalibrimit ose zhvendosjes së ndërrimit
Formati i të Dhënave	Mesatarja e synuar çiftëzohet me një diapazon të sipërm/poshtëm	Vlera e vetme e synuar fikse
Veprimi mbi Outputin	Shënon ndryshimet e papritura analitike	Ri-llogarit dhe mbishkruan faktorët e fitimit të sistemit

Analizues hematologjik të pajtueshëm

Formuluar për pajtueshmërinë fizike nëpër platformat e numërimit të qelizave duke përdorur:

Matja e rezistencës elektrike
Shpërndarja optike me laser
Përcaktimi fotometrik i hemoglobinës

Vlerat / Parametrat e caktuar

Parametri	Njësia	E ulët (Niveli 1)	Normale (Niveli 2)	E lartë (Niveli 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Specifikimet e produktit

Pronës	Specifikimi Teknik
Forma fizike	Gati-për të-përdorur pezullimin e qelizave të pezulluara
Matricë	Elementet e gjakut të njeriut dhe gjitarëve
Paketimi	12 × 3,0 mL shishka për kuti (4 × e ulët, 4 × normale, 4 × e lartë)
Rindërtimi	Asnjë e nevojshme
Standardi i Cilësisë	Mjedisi i prodhimit ISO 13485

Ruajtja dhe Stabiliteti

Magazinimi i pahapur: 2 gradë deri në 8 gradë. Mbroni nga drita direkte. Mos ngrini.

Mbyllur-Afati i ruajtjes së shishkës: 105 ditë nga data e prodhimit kur mbahet vazhdimisht në 2 gradë deri në 8 gradë .

Hapni-Stabilitetin e shishkës: 14 ditë ose 14 ngjarje kampionimi kur ruhen në 2 gradë deri në 8 gradë menjëherë pas marrjes së kampionit.

Kushtet e tranzitit: Paketim termik me paketimet e ftohta me ndryshim fazor-duke ruajtur temperaturat e brendshme të ftohta-të zinxhirit.

Sigurimi i cilësisë

Gjurmueshmëria:Vlerat e kalibruara kundrejt metodave të përcaktimit të referencës.
Konsistenca e grupit:Koeficienti i variacionit ndërmjet shisheve mbahet brenda CV < 1,5%.
Lëshimi i grupit:Verifikim analitik në sisteme të shumta testimi përpara lëshimit të lotit.
Dokumentacioni i të dhënave:Shumë-tabela specifike të detyrave të ofruara me çdo komplet produkti.

FAQ

Pyetje: Si duhet të përzihen flakonet përpara marrjes së mostrës?

Përgjigje: Lëreni flakonin të arrijë temperaturën e dhomës ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) për 15 minuta. Rrotulloni shishkën horizontalisht midis pëllëmbëve 8–10 herë, më pas kthejeni butësisht fundin-mbi-fundin 8–10 herë. Shmangni lëkundjet për të parandaluar futjen e ajrit.

Pyetje: Ku ndodhen vlerat specifike të analizës së lotit-?

Përgjigje: Fletët e analizës që specifikojnë objektivat e parametrave dhe diapazonin e kontrollit janë të paketuara brenda çdo pakete. Skedarët dixhitalë janë të aksesueshëm nëpërmjet verifikimit të numrit të lotit.

Pyetje: Çfarë hapash kërkohen nëse rikuperimi bie jashtë kufijve të synuar?

Përgjigje: Verifikoni procedurat e përzierjes, temperaturën e dhomës dhe skadimin e shishkës. Ri-merrni mostrën e shishkës. Nëse vlerat mbeten jashtë objektivit-, kontrolloni tubin fluidik për flluska, inspektoni nivelet e reagentit dhe provoni një shishe kontrolli të pahapur të freskët.

Pyetje: Cilat janë kërkesat e asgjësimit për flakonet e përdorura?

A: Trajtoni shishkat e hapura si ekzemplarë biologjikë. Hidhni mbetjet e lëngshme dhe paketimin sipas protokolleve standarde laboratorike të asgjësimit të rrezikut biologjik.

Pyetje: Si ruhet integriteti i zinxhirit të ftohtë- gjatë transportit ndërkombëtar?

Përgjigje: Dërgesat përdorin konfigurime të kontejnerëve të izoluar të pajisur me-pako magazinimi të ftohta, duke ruajtur kufirin e kërkuar të temperaturës 2 gradë -8 gradë përgjatë rrugëve ajrore dhe oqeanike të ngarkesave

Hot Tags: tri-kontrolli i analizatorëve hematologjikë të nivelit tri, Kina tri-kontrolli i analizatorëve hematologjikë të nivelit prodhues, furnitorë