5-Kontrolli i analizatorit hematologjik të pjesëve është një material referues i gjakut tri-tre niveli-fazor i plotë- i krijuar për të monitoruar saktësinë dhe saktësinë e numëruesve automatikë diferencialë të qelizave. Formuluar me komponentë të qëndrueshëm qelizorë të njeriut dhe shpendëve, ai imiton ekzemplarë të freskët të gjakut në diferencat e qelizave të bardha të gjakut, qelizave të kuqe të gjakut, hemoglobinës dhe trombociteve. Çdo grup prodhimi përfshin vlera objektive specifike për instrumentin për të siguruar protokollet e përputhshme të kontrollit të cilësisë laboratorike ditore.

Çfarë janë kontrollet/kalibruesit e hematologjisë?

Kontrollet dhe kalibrat hematologjikë shërbejnë si mjete thelbësore të menaxhimit të cilësisë në laboratorët klinikë, të ndryshëm nga materialet harxhuese operative si holluesit ose reagentët lizues.
Kontrollet hematologjike:Pezullime të qëndrueshme qelizore me diapazon përqendrimi të përcaktuar paraprakisht. Ato testohen së bashku me mostrat klinike rutinë për të vlerësuar saktësinë e matjes ditore, për të identifikuar lëvizjen analitike dhe për të verifikuar performancën e sistemit bazë.
Kalibrat e hematologjisë:Materialet referente shumë të karakterizuara me vlera pika të vetme të gjurmueshme. Ato përdoren ekskluzivisht për të rregulluar cilësimet e fitimit të sinjalit dhe për të vendosur bazat e matjeve fizike gjatë instalimit të sistemit ose pas mirëmbajtjes së madhe.

Roli në Kontrollin e Cilësisë së Hematologjisë

Testimi rutinë i kontrollit të cilësisë siguron stabilitetin e sistemit dhe konsistencën analitike përgjatë operacioneve të përditshme laboratorike:

Identifikimi i zhvendosjes sistemike:Zbulon shtrembërimin e rrugës optike, luhatjet e presionit të lëngjeve dhe degradimin e reagentit përpara se të gjenerohen rezultatet e pacientit.

Verifikimi i saktë:Gjurmët ekzekutohen-deri-në ekzekutim dhe riprodhueshmëria nga dita në ditë-për- brenda kufijve të përcaktuar të devijimit standard.

Mbajtja e të dhënave rregullatore:Gjeneron të dhënat e performancës të gjurmueshme të kërkuara për auditimet e akreditimit laboratorik.

Vërtetimi i portave diferenciale:Konfirmon algoritmet e shpërndarjes optike dhe të hyrjes së rezistencës për identifikimin e saktë të nënpopulacioneve të leukociteve.

Nivelet e kontrollit / Aplikimi

Ky material referencë ofrohet në tre nivele të veçanta përqendrimi për të vërtetuar përgjigjen e instrumentit në të gjithë gamën e matjeve klinike:
Niveli i ulët
Simulon përqendrimet nën{0}}normale qelizore. Vlerëson ndjeshmërinë dhe linearitetin e matjes në kufijtë më të ulët të zbulimit, duke verifikuar raportimin e saktë për leukopeni, anemi dhe trombocitopeni.
Niveli normal
Përfaqëson numërimin e qelizave fiziologjike të shëndetshme. Shërben si standardi kryesor ditor për performancën rutinë të sistemit dhe verifikimin optik të shpërndarjes.
Niveli i lartë
Simulon përqendrime të larta qelizore. Verifikon linearitetin e matjes pa ngopje të sinjalit ose humbje të koincidencës së qelizave në kufijtë e sipërm të zbulimit.

Kontrolli kundrejt kalibrit

Dallimi midis kontrolleve dhe kalibratorëve parandalon rregullimet e gabuara të faktorëve të kalibrimit të fabrikës dhe ruan integritetin e testit:

Veçori funksionale	Kontrolli i hematologjisë	Kalibrator hematologjik
Funksioni Primar	Monitorim i vazhdueshëm i saktësisë dhe stabilitetit	Vendosja e saktësisë bazë dhe rregullimi i fitimit
Frekuenca e testimit	Ditore ose për turn	Mirëmbajtje dy-vjetore ose pas-
Lloji i vlerës së caktuar	Mesatarja e synuar me diapazonin e përcaktuar (±SD)	Vlera e vetme e referencës fikse
Ndikimi i sistemit	Monitoron performancën pa ndryshuar cilësimet	Përditëson drejtpërdrejt konstantet e kalibrimit të brendshëm

Analizues hematologjik të pajtueshëm

Formuluar për pajtueshmërinë e matricës në platformat diferenciale të automatizuara 5-pjesëshe duke përdorur teknologjitë e shpërndarjes lazer gjysmëpërçues, citometrisë së rrjedhës, ngjyrosjes kimike dhe impedancës elektrike. Kanalet e parametrave të përputhshëm përfshijnë:

Shpërndarja e dritës përpara, shpërndarje anësore dhe kanale fluoreshence
Porta e vëllimit të rezistencës elektrike
Spektrofotometria kolorimetrike për përqendrimin e hemoglobinës

Vlerat / Parametrat e caktuar

Çdo lot vlerësohet në platformat analitike të synuara duke përdorur procedurat e matjes së referencës. Fletët e analizës ofrojnë mjete të synuara dhe diapazon të pranueshëm për 26 parametrat e mëposhtëm:

Kategoria	Shkurtesa	Emri i parametrit	Shembull i diapazonit të synuar (normale)
Numri i leukociteve	WBC	Qelizat e bardha të gjakut	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
% diferenciale	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Nënpopullatat e leukociteve (%)	Krijuar për shumë
Absolute diferenciale	NEU# / LYM# / HËN# / EOS# / BAS#	Nënpopullimet e leukociteve (Abs)	Krijuar për shumë
Numri i eritrociteve	RBC	Qelizat e kuqe të gjakut	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
Hemoglobina	HGB	Përqendrimi i hemoglobinës	135 - 155 g/L
Indekset	HCT / MCV / MCH / MCHC	Indekset e hematokritit dhe qelizave të kuqe	Kufijtë standardë fiziologjikë
Gjerësia e qelizave të kuqe	RDW-CV / RDW-SD	Gjerësia e shpërndarjes së qelizave të kuqe	11.5 - 15.0 %
Numri i trombociteve	PLT	Numri i trombociteve	180 - 280 × 10⁹/L
Indekset e trombociteve	MPV / PDW / PCT	Indekset e trombociteve	Kufijtë standardë fiziologjikë

Specifikimet e produktit

Pronë Teknike	Specifikimi
Forma fizike	Lëng pezullimi; e kuqe e errët kur përzihet
Burimi i matricës	Qelizat e kuqe të gjakut të njeriut të stabilizuara dhe përbërësit biologjikë të bërthamave
Lloji i shishkës	Vidhosni-shishkat me kapakë me çarje-septa të depërtueshme
Opsionet e volumit	2,0 mL / 3,0 mL / 4,0 mL
Konfigurimet e paketimit	Kombinimet me tri-një nivel ose paketa me shumicë në një nivel-
Gjurmueshmëria e matjes	Procedurat e referencës të përcaktuara nga udhëzimet e ICSSH

Ruajtja dhe Stabiliteti

Parametri operativ	Udhëzues
Temperatura e ruajtjes	2 gradë deri në 8 gradë (35 gradë F deri në 46 gradë F). Mos ngrini. Mbroni nga drita.
Jetëgjatësia e pahapur	90 ditë nga data e prodhimit kur ruhet në 2 gradë -8 gradë
Hapni-Stabilitetin e shishkës	14 ditë kur kampionohet sipas protokollit dhe ruhet menjëherë në frigorifer
Kufiri i Ciklit Termik	Deri në 14 cikle termike brenda dritares së hapur të shisheve 14-ditore

Sigurimi i cilësisë

Saktësia e grupit:Prodhuar sipas sistemeve të cilësisë ISO 13485 për të ruajtur variacionet minimale ndërmjet loteve (CV < 2,5%).

Shqyrtimi i donatorëve:Materialet biologjike burimore rezultojnë negative për antitrupat HBsAg, anti{0}}HCV dhe anti-HIV duke përdorur analizat standarde të shqyrtimit.

Analiza e homogjenitetit:Kampionimi i rastësishëm në të gjitha fazat e prodhimit i nënshtrohet vlerësimit statistikor përpara shpërndarjes.

Transporti me zinxhir të ftohtë:Kontejnerët e transportit të izoluar ruajnë temperaturat e brendshme midis 2 dhe 8 gradë gjatë tranzitit ndërkombëtar.

FAQ

Pyetje: Si duhet të përzihet shishja përpara marrjes së mostrës?

Përgjigje: Hiqeni shishkën nga ruajtja në frigorifer dhe lëreni të përshtatet në temperaturën e dhomës për 15 minuta. Rrotulloni shishkën horizontalisht midis pëllëmbëve 8 deri në 10 herë, përmbyseni butësisht 8 deri në 10 herë dhe konfirmoni se peleti qelizor në fund është plotësisht i pezulluar. Shmangni vorbullimin mekanik.

Pyetje: Çfarë veprimi kërkohet nëse vlerat e kontrollit bien jashtë kufijve të pritur?

Përgjigje: Inspektoni shishkën vizualisht për hemolizë, mpiksje ose kontaminim mikrobik. Ri-përzieni plotësisht shishkën dhe përsëritni analizën. Nëse vlerat mbeten jashtë kufijve, kontrolloni lëngjet e reagentit, kontrollet e temperaturës dhe numërimin e sfondit përpara se të rregulloni cilësimet e instrumentit.

Pyetje: A mund të përdoret ky produkt për të kalibruar një analizues?

A: Jo. Kontrollet janë formuluar posaçërisht për monitorimin e saktë dhe kontrollet rutinë të stabilitetit. Kalibrimi kërkon materiale të dedikuara kalibratori me pikë referimi të vetme.

Pyetje: Si ndikon ekspozimi në temperaturën e dhomës në qëndrueshmërinë e{0}}hapjes?

Përgjigje: Temperaturat mbi 25 gradë përshpejtojnë degradimin qelizor. Kthejini shishet në ruajtje 2 gradë -8 gradë menjëherë pas aspirimit të vëllimit të kërkuar të mostrës.

Pyetje: A janë vlerat e synuara të disponueshme në formate dixhitale?

A: Po. Vlerat e analizës, mjetet e synuara dhe diapazoni i tyre jepen në format të printuar dhe si skedarë të shkarkueshëm të përputhshëm me modulet e softuerit të kontrollit të cilësisë së analizuesit.

Hot Tags: Kontrolli i analizatorit hematologjik 5-pjesësh, Kina, prodhues, furnizues të kontrollit të analizatorëve hematologjikë me 5 pjesë